四、拓展了植物原料品质管理的应用领域

《指南》适用于化妆品用植物原料的品质管理和相关体系搭建，其使用主体可以是化妆品用植物原料的制造企业，也可以是化妆品注册人、备案人或生产企业，还可以是境内责任人或经营主体责任人。从具体应用的角度看，《指南》既可以用于化妆品用植物原料规格的建立和核验，也可以在原料的制造和使用上进一步强化合规性和合理性。

在化妆品用植物原料制造过程中，《指南》从植物来源、制造过程和原料状态三方面进行重点关注。投料前应按照原料规格对使用植物的准确性和安全性进行验证，不得使用腐烂、变质和受微生物污染的植物。因产地或种植方式不同导致使用相同植物物种、相同工艺方法下制造的原料品质可能产生差异时，还应对产生差异的因素进行分析，必要时进行一致性验证确保原料品质。制造过程应根据植物物种和含有物质的相关特性，对生产设备的适用性以及原料控制项目中的工艺流程进行验证。工艺顺序和主要设备应与工艺流程的描述对应一致且各环节技术参数指标设置明确且与工艺流程中关键控制点的技术参数对应一致。不得随意改变添加的溶剂和助剂，使用的溶剂和助剂不应对生产过程和原料性质产生不利影响。原料中溶剂和助剂的种类和含量合理，应与对应控制项目表述一致。不得引入有毒、有害以及化妆品中禁止使用的物质，若在现有生产技术条件下无法避免安全风险物质带入原料时，应确保在正常及合理的、可预见的使用条件下，对人体健康不产生危害。原料的感官指标应与原料规格中颜色、气味和性状的表述一致。原料规格中基础数据和应用数据控制项目和数据指标应与原料成品的检验、分析、评价或测试报告对应项目的内容一致。

除上述内容外，《指南》还包括在入库、使用、留样、检验记录上进行了细化要求，鼓励相关责任人在原料库房中设置相对独立的植物原料存放区域或单独设置植物原料库房，对可实施让步接收和补救措施的原料进行更为严格的管理等内容。